Репортаж: Олеси Вишняковой, Вячеслава Амелютина, Александра Толкачева Материальную базу областного центра сертификации контроля и качества лекарственных препаратов в Пензе намерены улучшить в 2010 году. Необходимость в модернизации назрела давно. Последний раз её проводили в прошлом веке. Сегодня фармацевтический рынок вышел на высокий уровень. Следовательно, необходимо современное оборудование, чтобы выявить некачественные медпрепараты, которые на территории региона появляются периодически. В маленькой, но очень чуткой лаборатории под пристальным глазом специалистов высокого класса сдают строгий экзамен лекарственные препараты. Это помещение с множеством колб, радиактивов и спецборудованием – преграда, которая предотвращает попадание медикаментов, несоответствующих нормам, на территорию региона. Лекарства сюда поступают и от заводов производителей, которые находятся в Пензенской области, и из аптечной сети, и из оптового звена. Проверить все, по словам специалистов, нереально. Анализу подвергают около 30%. За последние 3 года фальсифицированных лекарств выявлено не было, чего нельзя сказать о забракованных. Их количество увеличивается. Причина – в неполном исследовании, который проводят непосредственно на фармпредприятиях. «Заводам изготовителям дают разрешение делать неполный анализ в испытательных лабораториях, то есть или три показателя – описание, упаковка, маркировка, или по пяти – описание, упаковка, маркировка и еще два каких-то показателя, то есть неполный показатель», – пояснила заведующая отделом центра сертификации, контроля и качества лекарственных препаратов Пензенской области Валентина Давыдова. В полной мере обнаружить некачественные медикаменты лаборатория в полной мере не в силах. Центру контроля и качества 50 лет. Его модернизировали в 80-ые годы XX века. Последний аппарат приобрели 6 лет назад. В то время как фармацевтический рынок шагает вперед большими шагами. Появляются уникальные препараты, качество которых здесь проверить уже невозможно. «Так как отсутствует оборудование. Реактивы бывают что отсутствуют, государственные стандартные образцы, с которыми необходимо сравнение. Рабочего образца и стандартного образца. А чтобы его купить, надо на заводе производителя в Венгрии или во Франции, а это практически невыполнимо», – добавила Валентина Давыдова. На помощь центру сертификации, контроля и качества лекарственных препаратов приходят новые виды исследования. Такой, например, как фармаконадзор. «Это система, когда врач или работник аптеки, или любой гражданин при приеме лекарств, или врач при назначении лекарств, возникает либо побочное действие которое не описано в инструкции, либо еще какая то серьезная реакция, о которой ничего не сказано в инструкции», – сообщил исполняющий обязанности руководителя управления росздравнадзора по Пензенской области Владимир Егоров. Именно таким методом можно выявить и ложный лекарственный препарат, а также новую информацию о побочных действиях. Тем более люди к медпрепаратам относятся с большой осторожностью. Изменить составляющую центра контроля и качества лекарств в лучшую сторону, как сообщили в управлении роздравнадзора, планируют в 2010 году. На это потребуется около 6 млн. рублей.
23 декабря 2009 20:52